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冰片(合成龙脑)(2005年版一部)
整理时间:2008-8-20 15:46:00  查看次数:242  关键词:冰片(合成龙脑),药典  
   介绍冰片(合成龙脑)的性状、鉴别、检查、含量测定(气相色谱法)、药品功效。

拼音名:Bingpian
英文名:BORNEOLUM SYNTHETICUM
书页号:2005年版一部-98
C10H18O 154.25
    【性状】 本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香,味辛、凉;具挥发性,点燃发生浓烟,并有带光的火焰。本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。熔点 应为205 ~210℃(附录Ⅶ C)。
    【鉴别】 (1) 取本品10mg,加乙醇数滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显紫色。
     (2) 取本品3g,加硝酸10ml,即产生红棕色的气体,待气体产生停止后,加水20ml,振摇,滤过,滤渣用水洗净后,有樟脑臭。
    【检查】 PH值 取本品2.5g,研细,加水25ml,振摇,滤过,分取滤液两份,每份10ml,一份加甲基红指示液 2滴,另一份加酚酞指示液 2滴,均不得显红色。不挥发物 取本品10g,置称定重量的蒸发皿中,置水浴上加热挥发后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过3.5mg (0.035%) 。水分 取本品1g,加石油醚10ml,振摇使溶解,溶液应澄清。重金属 取本品2g,加乙醇23ml溶解后,加稀醋酸 2ml,依法检查(附录ⅨE第一法),含重金属不得过百万分之五。砷盐 取本品1g,加氢氧化钙0.5g与水 2ml,混匀,置水浴上加热使本品挥发后,放冷,加盐酸中和,再加盐酸 5ml与水适量使成28ml,依法检查(附录
Ⅸ F),含砷量不得过百万分之二。
    【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于1900。校正因子测定 取水杨酸甲酯适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,作为内标溶液。另取龙脑对照品50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。测定法 取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
     本品含龙脑(C10H18O)不得少于55.0%。
    【性味与归经】 辛、苦,微寒 。归心、脾、肺经。
    【功能与主治】 开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、痉厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。
    【用法与用量】 0.15~0.3g,入丸散用;外用研粉点敷患处。
    【注意】 孕妇慎用。
    【贮藏】 密封,置凉处。

 

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