贝诺酯

拼音名：Beinuozhi
英文名：Benorilate
书页号：2005年版二部－47
C17H15NO5 313.31
本品为4-乙酰胺苯基乙酰水杨酸酯。按干燥品计算，含C17H15NO5 不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。本品在沸乙醇中易溶，在沸甲醇中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水中 不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为177 ～181 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.2g，加氢氧化钠试液5ml ，煮沸，放冷，滤过，滤液加盐酸适量至显微酸性，加三氯化铁试液 2滴，即显紫堇色。
(2) 取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在240nm 的波长处有最大吸收；在240nm 的波长处测定吸光度，按干燥品计算，吸收系数（Ｅ1％ 1cm ）为 730 ～760 。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集42图）一致。
(4) 取本品约0.1g，加稀盐酸5ml ，煮沸，放冷，滤过，滤液显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】 氯化物 取本品2.0g，加水100ml ，加热煮沸后，放冷，加水至100ml，摇匀，滤过，取滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5ml 制成的对照液的比较，不得更浓（0.01％）。
硫酸盐 取氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液1ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。
对氨基酚 取本品1.0g，加甲醇溶液(1→2)20ml，搅匀，加碱性亚硝基铁氰化钠试液1ml ，摇匀，放置30分钟，不得显蓝绿色。
游离水杨酸 取本品0.1g，加乙醇 5ml，加热溶解后，加水适量，摇匀，滤入50ml 比色管中，加水使成50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液（取1mol/L盐酸溶液1ml，加硫酸铁铵指示液2ml ，再加水适量使成100ml）1ml ，摇匀，30秒钟内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g，置1000ml量瓶中，加水溶解后，加冰醋酸1ml ，摇匀，再加水适量至刻度，摇匀，精密量取1ml ，加乙醇5ml 与水44ml，再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml ，摇匀）比较，不得更深(0.1％) 。
有关物质 取本品，加三氯甲烷-甲醇(9:1) 制成每1ml 中含40mg的溶液，作为供试品溶液；另精密称取本品与对乙酰氨基酚适量，各加三氯甲烷-甲醇(9:1)制成每1ml 中含本品0.4mg 、80μg ，与对乙酰氨基酚80μg 的溶液，作为对照溶液(1)、(2)、(3) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述四种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以二氯甲烷-乙醚-冰醋酸(80:15:4) 为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点不得多于4 个，与对照溶液(3) 相同位置上所显的斑点比较，不得更深；如显其他杂质斑点，高于主斑点的杂质斑点，与对照溶液(1) 所显的主斑点比较，其他杂质斑点与对照溶液(2) 所显的主斑点比较，均不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录ⅧL）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含7.5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm 的波长处测定吸光度；另取贝诺酯对照品，精密称定，同法测定，计算，即得。
【类别】 解热、消炎镇痛药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 贝诺酯片