拼音名：Bolisuanmei
　　英文名：Hyaluronidase
　　书页号：2005年版二部－372
　　
　　 本品系自哺乳动物睾丸中提取的一种能水解玻璃酸类黏多糖的酶。每1mg的效价不得少于300 单位。
　　 【性状】 本品为白色至微黄色粉末；无臭。本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
　　 【鉴别】 (1) 取本品，加磷酸盐缓冲液（附录Ⅻ C）制成每1ml 中含500 ～1000单位的溶液；取试管2 支，各加上述溶液1ml ，取其中1 支加热煮沸，放冷，然后2支内各加玻璃酸钾贮备液（附录Ⅻ C）1ml ，摇匀，置37℃水浴中保温30分钟，取出，各加血清溶液（附录Ⅻ C）1ml ，摇匀，未加热煮沸的试管内的溶液应较清。
　　 (2) 取健康豚鼠1 只，分别于背部两处，皮内注射0.25％亚甲蓝的氯化钠注射液0.1ml，作为对照，另两处皮内注射用上述溶液制成的每1ml 中含本品10单位的溶液0.1ml， 四处注射位置须交叉排列，相互间的距离应大于 3cm，注射后5分钟，杀死动物，将皮剥下，自反面观察亚甲蓝的扩散现象，供试品溶液所致的蓝色圈应大于对照所致的蓝色圈。
　　 【检查】 酸碱度 取本品适量，加水制成每1ml中含3mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.5 ～7.5 。
          溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色 4号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
　　 吸光度 取本品适量，加水制成每1ml 中含300 单位的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在280nm 波长处的吸光度不得大于0.6 ；在260nm 波长处的吸光度不得大于0.42。
　　 酪氨酸 取甲、乙两支离心管，甲管中加供试品溶液（每1ml 中含玻璃酸酶5mg ）1ml ，乙管中加水1ml ，分别在105 ℃蒸发至干，各加6mol/L氢氧化钠溶液0.2ml ，以121 ℃饱和蒸汽加热3 小时或于水浴中加热4 ～5 小时，取出放冷，各加3.5mol/L硫酸溶液0.3ml ，甲管中加水1.5ml ，乙管中加酪氨酸对照品溶液〔每1ml 中含酪氨酸对照品30μg 的0.2mol/L硫酸溶液〕1.5ml ，然后各加含15％硫酸汞的2.5mol/L硫酸溶液 1.5 ml，置水浴中加热10分钟，放冷至室温，加3.5mol/L硫酸溶液1ml 与0.2 ％亚硝酸钠溶液1ml ，摇匀，立即加水使成6ml ，摇匀，离心。自加水至6ml 起计时，20分钟后，吸取上清液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在540nm 的波长处分别测定吸光度。每1单位含酪氨酸不得大于0.1 μg 。
　　 （Ｔ÷Ｓ）×45
　　 酪氨酸含量（μｇ／单位）＝───────────────────────
　　 取样重量(mg)×每1mg 含有的单位

　　式中 Ｔ为供试品溶液的吸光度；
　　 Ｓ为酪氨酸对照品溶液的吸光度。
　　 异常毒性 取体重17～22g 的健康小白鼠5 只，分别由皮下注射每1ml 中含玻璃酸酶10 000单位的氯化钠注射液0.25ml，48小时内不得发生皮下组织坏死或死亡现象，如有一只小白鼠发生组织坏死或死亡，应按上述方法复试，全部小白鼠在48小时内不得有组织坏死或死亡现象。
　　 细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1单位玻璃酸酶中含内毒素的量应小于0.2EU。
　　 【效价测定】 照玻璃酸酶测定法（附录Ⅻ C）测定，即得。
　　 【类别】 黏多糖分解酶。
　　 【贮藏】 密闭，在阴凉干燥处保存。
　　 【制剂】 注射用玻璃酸酶