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新鱼腥草素钠注射液
Xinyuxingcaosuna Zhusheye
Sodium New Houttuyfonate Injection
本品为新鱼腥草素钠的灭菌水溶液。含新鱼腥草素钠(C14H27NaO5S)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品10ml,置水浴上蒸干,加乙醇少量溶解,滤过,取滤液,加三氯化铁试液2滴,即显红色。
(2)取本品10ml,加稀盐酸数滴与碘试液数滴,显示的黄色立即消失。
【检查】pH值 应为4.5~6.5(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。
热原 取本品,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓慢注射5ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录I B)。
【含量测定】精密量取本品50ml,置烧杯中,加氢氧化钠试液适量使pH值为10以上,放置2分钟,加过氧化氢溶液5ml,置水浴上加热3~5分钟,加入稀盐酸适量使成强酸性,在搅拌下滴加热的5%氯化钡溶液10ml,置水浴上加热30分钟,取出,放置过夜,用无灰滤纸滤取沉淀,用水洗至无氯离子,干燥,于600℃灼烧至恒重,精密称定;残渣重量与1.4125相乘,即得供试品中含有C14H27NaO5S的重量。
【类别】抗菌消炎药。
【规格】(1)2ml:4mg (2)5ml:10mg
【贮藏】遮光,密闭保存。
【有效期】暂定2年 |