拼音名：Hugan Pian
英文名：
书页号：2005年版一部-472

    【处方】　柴胡 313g     茵陈 313g     板蓝根 313g     五味子 168g     猪胆粉 20g     绿豆 128g
    【制法】　以上六味，绿豆粉碎成细粉；柴胡、茵陈、板蓝根加水煎煮二次，每次2小时，滤过，滤液合并，静置24小时，取上清液，减压浓缩至适量，喷雾干燥成细粉，与适量的绿豆油粉混合，或取上清液，减压浓缩至适量，与适量绿豆细粉混合，减压干燥，粉碎成细粉；五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液，静置24小时，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量，与剩余绿豆细粉混匀，减压干燥，粉碎成细粉；加入猪胆粉、上述细粉和适量的辅料，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
    【性状】　本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色至褐色；味苦。
    【鉴别】　(1) 取本品，糖衣片除去糖衣，研细，取2.5g，置烧瓶中，加正己烷50ml，冷浸过夜，于80～85℃回流提取2 小时，滤过，药渣备用，滤液低温蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取五味子乙素对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各 2μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯(9:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供式品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
     (2) 取[鉴别](1)项下正己烷提取后的药渣0.5g，挥尽正己烷，加10％氢氧化钠溶液5ml ，在120℃水解4 小时，冷却后用盐酸调节pH值至2～3 ，转移至离心管中，用水洗涤容器，洗液并入离心管中，离心，取上清液，用乙酸乙酯10ml振摇提取，提取液置水浴上蒸干，残渣加乙醇5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验。吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以异辛烷－乙醚－冰醋酸－正丁醇－水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液 ，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
    【含量测定】　照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。　　 色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水(63：37)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于2000。　　 对照品溶液的制备　取五味子醇甲对照品适量，精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg 的溶液，即得。　　 供试品溶液的制备　取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，取0.7g，精密称定，加乙酸乙酯25 ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，用乙酸乙酯30ml 分次洗涤滤渣及容器，洗液与滤液合并，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。　　 测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl ，注入液相色谱仪，测定，即得。
     本品每片含五味子以五味子醇甲（C24H32O7），不得少于0.28mg。
    【功能与主治】　疏肝理气，健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化等。
    【用法与用量】　口服，一次4 片，一日3 次。
    【规格】 薄膜衣片每片重0.36g
    【贮藏】　密封。