拼音名：Huanglian Shangqing Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-591

    【处方】　黄连 10g 栀子（姜制） 80g 连翘 80g 蔓荆子（炒）80g 防风 40g 荆芥穗 80g 白芷 80g 黄芩 80g 菊花 160g
薄荷 40g 大黄（酒炙） 320g 黄柏（酒炒）40g 桔梗 80g 川芎 40g 石膏 40g 旋覆花 20g 甘草 40g
    【制法】　以上十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀。用水泛丸，干燥，制成水丸；或每100g粉末加炼蜜30～40g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或每100g粉末加炼蜜150～170g制成大蜜丸，即得。　
    【性状】　本品为暗黄色至黄褐色的水丸、黄棕色至棕褐色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸；气芳香，味苦。
    【鉴别】 （1） 取黄连对照药材50mg，加甲醇10ml ，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取[含量测定]项下供试品溶液及上述对照药材、对照品溶液各2μl ，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以苯－乙酸乙酯－甲醇－异丙醇－水(20：10：5：5：1)为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
     (2) 取本品水丸或水蜜丸3g，研碎，或取大蜜丸4g，剪碎。加乙酸乙酯25ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(12:8:1:1) 为展开剂, 展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
     （3）取本品水丸或水蜜丸5g，研碎，或取大蜜丸9g，剪碎，加乙酸乙酯50ml，加热回流1小时，滤过，药渣备用，滤液蒸至约 5ml，加在碱性氧化铝柱（100~ 200目，105℃活化1小时，6g，内径1cm，干法装柱）上，用乙酸乙酯50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，加乙酸乙酯10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
     (4) 取[鉴别]（3）项下的药渣，加甲醇25ml，加热回流1小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4 ％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水(5:3:1:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    【检查】 重金属 取本品水丸或水蜜丸15g，研碎，或取大蜜丸30g，剪碎。取约1g，精密称定，照炽灼残渣检查法（附录Ⅸ J）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查（附录Ⅸ E 第二法），含重金属不得过百万分之二十五。砷盐 取本品水丸或水蜜丸15g、大蜜丸5丸，研碎或剪碎，过二号筛，取1.0g，称定重量，加无砷氢氧化钙1g，加少量水，搅匀，烘干，用小火缓缓炽灼至炭化，再在500～600℃炽灼至完全灰化（同时作空白，留做标准砷斑用），放冷，加盐酸7ml使溶解，再加水21ml，依法测定（附录Ⅸ F 第一法）。含砷量不得过百万分之二。 　 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
    【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.033mol/L磷酸二氢钾溶液（35：65）为流动相；检测波长为424nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品水丸或水蜜丸，研碎，取0.6g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液10ml，密塞，称定重量，置 50℃水浴中加热15分钟，取出，放冷，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，滤过，精密量取上清液2ml，低温挥干，残渣用甲醇适量使溶解并转移至碱性氧化铝柱（100~200目，8g，内径1cm，干法装柱）上，用甲醇35ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含黄连、黄柏以盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）计，水丸每1g不得少于0.26mg；水蜜丸每1g不得少于0.19mg；大蜜丸每丸不得少于0.60mg。
    【功能与主治】　散风清热，泻火止痛。用于风热上攻、肺胃热盛所致的头晕目眩、暴发火眼、牙齿疼痛、口舌生疮、咽喉肿痛、耳痛耳鸣、大便秘结、小便短赤。
    【用法与用量】　口服。水丸或水蜜丸一次3～6g，大蜜丸一次1～2丸， 一日2次。
    【注意】　忌食辛辣食物；孕妇慎用；脾胃虚寒者禁用。
    【规格】　水丸每袋装6g ；水蜜丸每40丸重3g ； 大蜜丸每丸重6g
    【贮藏】　密封。