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克伤痛搽剂(2005年版一部)
整理时间:2008-9-1 10:35:00  查看次数:1147  关键词:克伤痛搽剂,药典  来源:  
   介绍克伤痛搽剂的处方、制法、性状、鉴别(薄层色谱法)、检查(酊剂规定)、含量测定(气相色谱法)、药品功效。

拼音名:Keshangtong Chaji
英文名:
书页号:2005年版一部-466

    【处方】 当归 川芎 红花 丁香 生姜 樟脑  松节油
    【制法】 以上七味,生姜切片,用70%乙醇浸渍48小时,滤过,滤液备用,红花、当归、川芎、丁香粉碎成粗粉,加入上述药渣,照流浸膏剂项与浸膏剂项下的渗漉法(附录I O),用70%乙醇作溶剂,浸渍 48小时后缓缓渗漉,收集漉液,浓缩至适量,滤过,与上述滤液合并。樟脑、松节油分别用乙醇溶解,加入上述滤液中,加70%乙醇至规定量,混匀,密封,静置,滤过,即得。
    【性状】 本品为红棕色的澄清液体;气香。
    【鉴别】 (1)取本品30ml,置水浴上蒸干,残渣加水30ml微热使溶解,放冷,
移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取二次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解, 作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷-甲酸(10:50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的深紫色荧光斑点。
     (2)取本品10ml,置水浴上蒸去乙醇,残渣加乙醚10ml,振摇提取,分取乙醚液,挥散至约2ml,作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含15μl 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,于105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  
    【检查】 乙醇量 应为60~70%(附录Ⅸ M)。  总固体 精密量取本品25ml,置称定重量的蒸发皿中,于水浴上蒸干,105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。遗留残渣不得少于1.5%。  其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录IN)。
    【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。  色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温为程序升温,初始温度为125℃,保持6分钟,以每分钟8℃的速率升温至175℃,保持17分钟;理论板数按樟脑峰计算应不低于2900。  校正因子测定 取联苯适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含9.0mg的溶液,作为内标溶液。另取樟脑对照品、丁香酚对照品适量,精密称定,分别用乙醇制成每1ml中含樟脑10mg和含丁香酚6mg的溶液,作为对照品溶液。.精密量取上述三种溶液溶液各1ml,置10ml量瓶中,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1ul,注入气相色谱仪,分别计算樟脑和丁香酚的校正因子。  测定法 精密量取供试品5ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀;取1μl,注入气相色谱仪,测定 ,即得。  本品每1ml中含樟脑(C10H16O)应为1.7~2.3mg;含丁香按丁香酚(C10H12O2)计, 不得少于0.45mg。
    【功能与主治】 活血化瘀,消肿止痛。用于急性软组织扭挫伤。症见皮肤青紫瘀斑、血肿疼痛。
    【用法与用量】 外用适量,涂擦患处并按摩至局部发热,一日2~3次。
    【规格】 每瓶装(1)30ml (2)40ml (3)100ml
    【贮藏】 密封。
    【使用期限】 2年。

 

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