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热炎宁颗粒(2005年版一部)
整理时间:2008-9-16 15:24:00  查看次数:185  关键词:热炎宁颗粒,药典  
   介绍热炎宁颗粒的处方、制法、性状、鉴别(薄层色谱法)、检查(颗粒剂规定)、含量测定(高效液相色谱法)、药品功效。

拼音名:Reyanning Keli
英文名:
书页号:2005年版一部-562

    【处方】蒲公英 虎杖 北败酱 半枝莲
    【制法】以上四味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入适量的蔗糖粉和糊精,混匀,减压干燥,粉碎成细纷,制成颗粒,干燥;或滤液浓缩至适量,喷雾干燥,取干膏粉,加入适量的糊精和甜菊素,混匀,真空干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,即得。
    【性状】本品为棕色的颗粒;味甜、微苦。
    【鉴别】(1)取本品约10g或2.5g(无蔗糖),研细,加三氯甲烷25ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯- 乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
     (2)取本品20g或5g(无蔗糖),研细,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml溶解,用稀盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
    【含量测定】照高效液相色谱(附录Ⅵ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备 取大黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约2g或0.5g(无蔗糖),精密称定,置50ml具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml圆底烧瓶中,减压回收甲醇,加2.5mol/L硫酸溶液10ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)5分钟,再加三氯甲烷10ml,加热回流1小时,放冷,混合液移至分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗涤容器,洗液并入同一分液漏斗中,分取三氯甲烷 层,酸溶液用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷层,用无硫酸钠脱水,再用少量三氯甲烷洗涤容器及滤器,洗液并入三氯甲烷提取液中,减压回收三氯甲烷至干,残渣加甲醇适量,微热使溶解,放冷,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于 1.5mg。
    【功能与主治】清热解毒。用于外感风热、内郁化火所致的风热感冒,发热,咽喉肿痛,口苦咽干,咳嗽痰黄,尿黄便结;化脓性扁桃体炎,急性咽炎,急性支气管炎,单纯性肺炎见上述证候者。
    【用法与用量】开水冲服。一次1~2袋,一日2~4次;或遵医嘱。
    【规格】每袋装 (1)16g (2)4g(无蔗糖)
    【贮藏】密封。

 

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