拼音名：Renshen Jianpi Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-315

    【处方】 人参 25g 白术（麸炒）150g 茯苓 50g 山药 100g 陈皮 50g 木香 12.5g 砂仁 25g 炙黄芪 100g 当归 50g 酸枣仁（炒）50g 远志（制） 25g
    【制法】 以上十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜40～50g 与适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜110～120g 制成大蜜丸，即得。
    【性状】 本品为棕褐色至棕黑色的水蜜丸或大蜜丸；气香，味甜、微苦。
    【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80～240μm，针晶直径2～5μm。草酸钙簇晶直径20～68μm,棱角锐尖。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。
     (2) 取本品水蜜丸8g，研碎；或取大蜜丸12g，剪碎，加硅藻土6g，研匀，置索氏提取器中，加甲醇100ml，加热回流提取3小时 ，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，移至分液漏斗中，用水饱和正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，取正丁醇液蒸干，残渣加水30ml使溶解，滤过，滤液通过D101型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，柱高12cm），以水50ml洗脱，再用40%乙醇30ml洗脱，弃去两次洗脱液，继续用70%乙醇50ml洗脱，收集70%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rb1 对照品及黄芪甲苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述五种溶液各5~10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：6：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
     (3) 取本品水蜜丸8g，研碎；或大蜜丸12g，剪碎，加硅藻土6g，用乙醚30ml，加热回流20分钟，放冷，滤过，滤液挥干溶剂，残渣加乙酸乙醇0.5ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙脂（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视 。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
     （4）取白术对照药材0.5g，加正己烷2 ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取[鉴别]（3）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~
90℃）-乙酸乙酯（50：1）为展开剂，置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，并应显有一桃红色主斑点。
    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（附录VI D）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键事硅胶为填充剂，以甲醇-醋酸-水（35：4：61）为流动相，检测波长284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液。供试品溶液的制备 取本品水蜜丸，研碎，取约4g，精密称定，或取大蜜丸，剪碎，取约6g，精密称定，加硅藻土6g，充分研磨成薄片后剪碎，置索氏提取器中，加石油醚（60~90℃）80ml，加热回流3小时，弃去石油醚，药渣挥干，加甲醇80ml，加热回流5小时，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，用少量甲醇分次洗涤容器，洗涤滤入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，大蜜丸每丸不得少于6.9mg，水蜜丸每1g不得少于1.7mg。
    【功能与主治】 健脾益气，和胃止泻。用于脾胃虚弱所致的饮食不化，脘闷嘈杂，恶心呕吐，腹痛便溏，不思饮食，体弱倦怠。
    【用法与用量】 口服，水蜜丸一次8g，大蜜丸一次2 丸，一日2 次。
    【规格】 大蜜丸每丸重6g
    【贮藏】 密封。