拼音名：Cusuan Jiaqiangyuntong
　　英文名：Medroxyprogesterone Acetate
　　书页号：2005年版二部－841
　　 C24H34O4 386.53
　　 本品为6α-甲基-17α-羟基孕甾-4- 烯-3，20- 二酮-17-醋酸酯。按干燥品计算，含C24H34O4应为97.0％～103.0％。
　　 【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
　　 本品在三氯甲烷中极易溶解，在丙酮中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在无水乙醇中微溶，在水中不溶。
　　 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为202 ～208℃。
　　 比旋度 取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度应为＋53°至＋59°。
　　 【鉴别】 (1) 取本品约5mg ，置试管中，加硫酸5ml 使溶解，沿管壁缓缓加入乙醇5ml ，使成两液层，接界面显蓝紫色。
　　 (2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集160 图）一致。
　　 【检查】 有关物质 取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml含0.8mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl 注入液相色谱仪，调整检测灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满量程的25%。再精密量供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪。记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。供试品溶液色谱图如有杂质峰，不得多于4个，单个杂质流动相冲洗，柱与流动相达到平衡后，检测器测出一段时间的流出曲线。一般应平行于时间轴。>基线构成之面积称峰面积。A＝×σ×h＝2.507σh＝1.064 Wh/2h>峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3/4。
　　 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录ⅧL）。
　　 【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
　　 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(70:30) 为流动相；检测波长为254nm。理论板数按醋酸甲羟孕酮峰计算应不低于2000，醋酸甲羟孕酮峰与内标物质峰的分离度不低于3.0，主成分前一杂质峰与主成分的分离度应符合要求。
　　 内标溶液的制备 取炔诺酮适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中约含0.8mg的溶解，即得。
　　 测定法 取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.8mg的溶液；精密量取该溶液与内标溶液各2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸甲羟孕酮对照品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
　　 【类别】 孕激素类药。
　　 【贮藏】 遮光，密封保存。
　　 【制剂】 醋酸甲羟孕酮片