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痧药(2005年版一部)
整理时间:2008-12-4 18:20:00  查看次数:933  关键词:痧药,药典  来源:  
   介绍痧药的处方、制法、性状、鉴别(薄层色谱法)、检查(丸剂规定)、含量测定(高效液相色谱法)、药品功效。

拼音名:Shayao
英文名:
书页号:2005年版一部-638

    【处方】 丁香 21g 苍术 110g 天麻 126g 麻黄 126g 大黄 210g 甘草 84g 冰片 0.5g 麝香 10.5g 蟾酥 (制)63g 雄黄 126g 朱砂 126g
    【制法】 以上十一味,除麝香、蟾酥、冰片外,雄黄、朱砂分别水飞成极细粉;其余丁香等六味粉碎成细粉;将麝香、蟾酥、冰片研细,与上述粉末(朱砂除外)配研,过筛,混匀,用水泛丸,低温干燥,用朱砂包衣,打光,即得。
    【性状】 本品为朱红色光亮的包衣水丸,除去包衣后显深黄色至黄棕色;气香,味甘、苦,有麻舌感。 
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:糊化多糖类物的组织碎片遇碘液显棕色或淡棕紫色。草酸钙簇晶小,直径7~11μm,存在于薄壁细胞中,常数个排列成行。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。气孔特异,保卫细胞侧面观似哑铃状。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。
    (2)取本品0.4g,研细,加浓氨试液1ml、乙醚15ml,密塞浸泡过夜,再超声处理15分钟,加盐酸乙醇混合溶液(1→20)2ml,混匀,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:3.5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
     (3)取本品0.4g,研细,加乙醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取蟾酥对照药材20mg,同法制成对照药材溶液。再取脂蟾毒配基对照品、华蟾酥毒基对照品,加乙醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液3μl、对照药材溶液3μl、对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-丙酮(4:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
     (4)取本品5g,研细,加乙醚10ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取苍术对照药材 0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10% 硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(78:22)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。对照品溶液 的制备 分别取大黄素和大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制每1ml含大黄素10μg、大黄酚25μg的混合溶液,即得。供试品溶液 的制备 取重量差异项下的本品,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,密塞,称定重量,置水浴上加热回流1小时,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,置圆底烧瓶中,水浴蒸干,残渣加30%乙醇-盐酸(10:1)混合溶液20ml,加热回流1小时,立即冷却,用二氯甲烷振摇提取4次,每次20ml,合并二氯甲烷提取液,回收二氯甲烷至干,残渣用甲醇溶解并转移至20ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每10丸含大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)总量计,不得少于0.67mg。
    【功能与主治】 祛暑解毒,辟秽开窍。用于夏令贪凉饮冷,感受暑湿,症见猝然闷乱烦燥、腹痛吐泻、牙关紧闭、四肢逆冷。
    【用法与用量】 口服。一次10~15丸,一日1 次;小儿酌减,或遵医嘱。外用,研细吹鼻取嚏。
    【注意】 按规定用量服用,不宜多服;孕妇禁用。
    【规格】 每33丸重1g
    【贮藏】 密封。

 

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