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麝香痔疮栓(2005年版一部)
整理时间:2008-12-4 18:43:00  查看次数:841  关键词:麝香痔疮栓,药典  来源:  
   介绍麝香痔疮栓的处方、制法、性状、鉴别(薄层色谱法)、检查(栓剂规定)、含量测定(气相色谱法)、药品功效。

拼音名:Shexiang Zhichuang Shuan
英文名:
书页名:2005年版一部-666

  【处方】 麝香        人工牛黄    珍珠
       冰片        三七      五倍子
       炉甘石       颠茄流浸膏
        【制法】 以上八味,除人工牛黄、颠茄流浸膏外,其余珍珠等六味分别粉碎成细粉,颠茄流浸膏与部分炉甘石细粉混合、烘干、过筛,并与上述细粉混匀。取混合脂肪酸甘油脂适量,加热融化,温度在42~45℃时加入上述药粉,搅拌均匀,注入栓模,冷却,即得。
  【性状】 本品为灰黄色至棕褐色弹头形或鱼雷形的栓剂;气清香。
  【鉴别】 (1)取本品5粒,加水5ml,加10%氢氧化钠溶液5ml,加热煮沸5分钟,放冷,静置使沉淀。取沉淀少许,置显微镜下观察:非腺毛1至数个细胞,有的顶端稍弯曲。不规则碎块无色或淡绿色,半透明,有光泽,有时可见细密波状纹理。树脂道碎片含黄色分泌物。
  (2)取本品3粒,加5%碳酸钠溶液50ml,置水浴上温热使融化,放冷,静置,滤过,滤液加稀盐酸调节pH值至1 ,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ W)。
        【含量测定】 照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相;涂布浓度为10%;柱温115℃。理论板数按萘峰计算应不低于1500。校正因子测定 取萘适量,精密称定,加环己烷溶解并制成每1ml含20mg的溶液,摇匀,作为内标溶液。另取冰片对照品45mg,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,加环己烷溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,计算校正因子。测定法 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液2ml,再精密加环己烷10ml,混匀,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)10分钟,放至室温,再称定重量,用环己烷补足减失的重量,摇匀,离心,滤过,取续滤液1μl,注入气相色谱仪,测定,以龙脑、异龙脑基线构成之面积称峰面积。A=×σ×h=2.507σh=1.064 Wh/2h>峰面积之和计算,即得。本品每粒含冰片(C10H18O)不得少于36.0mg。
        【功能与主治】 清热解毒,消肿止痛,止血生肌。用于大肠热盛所致的大便出血、血色鲜红、肛门灼热疼痛;各类痔疮和肛裂见上述证候者。
  【用法与用量】 早晚或大便后塞于肛门内,一次1粒,一日2次,或遵医嘱。
  【注意】 孕妇慎用。
  【规格】 每粒相当于原药材0.33g
  【贮藏】 30℃以下密闭贮存。

 

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